Каталог документов NormaCS
Классификатор ISO → 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → 11.120 Фармацевтика → 11.120.01 Фармацевтика в целом
Документы раздела 11.120.01 Фармацевтика в целом
Показать легенду
Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом Виды аптечных организаций
Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Методика производства экспертиз (исследований) биологической безопасности генно-инженерно-модифицированных организмов, используемых для производства лекарственных средств для ветеринарного применения
Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в течение одного года в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний Перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
Положение о Системе сертификации лекарственных средств Порядок осуществления фармаконадзора Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Требования к техническим средствам, используемым участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для обмена информацией с государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе к техническим средствам проверки кода проверки
ГОСТ 32367-2020 - Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Угнетение репродуктивной способности Дафнии магна ГОСТ 32373-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении ГОСТ 32379-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/онтогенетической токсичности (скрининговый метод) ГОСТ 32380-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие ГОСТ 32436-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острого раздражающего/разъедающего действия на кожу ГОСТ 32536-2020 - Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение острой токсичности для дафний ГОСТ 32635-2020 - Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro ГОСТ 32636-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование ГОСТ 32637-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное ГОСТ 32638-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro ГОСТ 32643-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование ГОСТ 34553-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсикокинетические испытания ГОСТ 34554-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности двух поколений ГОСТ 34555-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном воздействии с одновременным определением оценки репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом ГОСТ 34556-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации методом изучения реакции региональных лимфатических узлов ГОСТ 34557-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека . Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод «вверх и вниз» ГОСТ 34558-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование отдаленного нейротоксического действия фосфорорганических соединений при повторном 28-дневном введении ГОСТ 34559-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование нейротоксичности в процессе онтогенеза ГОСТ 34658-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Оценка раздражающего/разъедающего воздействия на глаза ГОСТ 34659-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Оценка хромосомных аберраций в клетках костного мозга млекопитающих ГОСТ 34660-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный анализ на эритроцитах млекопитающих ГОСТ 34661-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке канцерогенной активности ГОСТ Р 51314-99 - Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия ГОСТ Р 52379-2005 - Надлежащая клиническая практика ГОСТ Р 52896-2017 - Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
ГОСТ Р 53699-2009 - Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP ГОСТ Р 56697-2015 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение токсичности у негрызунов при пероральном многократном введении в течение 90 дней ГОСТ Р 56698-2015 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных ГОСТ Р 56699-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации ГОСТ Р 56700-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности ГОСТ Р 56701-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств ГОСТ Р 56702-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности ГОСТ Р 57130-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных ГОСТ Р 57147-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств ГОСТ Р 57298-2016 - Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях ГОСТ Р 57688-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов ГОСТ Р 57689-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию ГОСТ Р 57690-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов ГОСТ Р 58173-2018 - Средства лекарственные для медицинского применения. Исследования иммунотоксичности лекарственных средств, предназначенных для человека ГОСТ Р 58391-2019 - Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности ГОСТ Р ЕН 12298-2012 - Биотехнология. Оборудование. Методы испытаний на герметичность ГОСТ Р ИСО 11418-1-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 1. Флаконы-капельницы стеклянные ГОСТ Р ИСО 11418-2-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 2. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной для сиропов ГОСТ Р ИСО 11418-4-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 4. Стеклянные флаконы для таблеток ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010 - Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании
Информация - Минздрав России: лекарства по рецептам могут получать родственники, знакомые и волонтеры МУ 08-47/248 - Методика выполнения измерений содержания папаверина гидрохлорида и дибазола в лекарственном препарате "Папазол" спектрофотометрическим методом МУ 3.3.2.1758-03 - Методы определения показателей качества иммунобиологических препаратов для профилактики и диагностики гриппа МУ 3.3.2.2437-09 - Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи" Письмо 01И-1420/17 - О новых законодательных требованиях к фармаконадзору Письмо 20-2/10/1-1040 - О разъяснениях по результатам проведенного анализа обращений граждан и организаций по вопросам, связанным с применением законодательства РФ и ЕврАзЭс в части государственной регистрации лекарственных препаратов Постановление 1360 - О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения Постановление 1447 - Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств Постановление 441 - Особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов Постановление 674 - Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств Постановление 697 - Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом Приказ 330 - О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ Приказ 427н - Об утверждении профессионального стандарта "Провизор-аналитик" Приказ 428н - Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью" Приказ 429н - Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств" Приказ 430н - Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств" Приказ 431н - Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств" Приказ 434н - Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства" Приказ 631 - Об упорядочении организации сбора плацентарной и абортной крови для производства лечебно-профилактических препаратов в стране Решение 158 - О номенклатуре лекарственных форм и справочнике путей введения лекарственных препаратов Решение 159 - О классификаторе видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата