Показать легенду

 ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
 Приказ 232-ст - Об утверждении национального стандарта
 Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулировании

Показать легенду

 ГОСТ Р 51352-2013 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
 ГОСТ Р 56044-2014 - Оценка медицинских технологий. Общие положения
 ГОСТ Р 57473-2017 - Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах
 ГОСТ Р 57525-2017 - Клинико-экономические исследования. Общие требования
 ГОСТ Р 58454-2019 - Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения
 ГОСТ Р 59921.5-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов
 ГОСТ Р 59921.9-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний. Общие требования
 ГОСТ Р 702.3.004-2021 - Российская система качества. Пасты зубные с заявленным отбеливающим действием. Потребительские испытания
 ГОСТ Р 71251-2024 - Биотехнология. Биобанкинг. Термины и определения
 Методические рекомендации - Мониторинг нежелательных реакций при проведении клинических исследований
 МР 1.2.0074-13 - Установление максимально допустимой концентрации химических веществ (неметаболизированных) в крови по критериям риска для здоровья при многосредовой экспозиции
 МР 2.1.10.0073-13 - Профилактика болезней органов дыхания у детей, проживающих в условиях аэрогенного воздействия марганца и его соединений
 МР 2.4.8.0076-13 - Алиментарная профилактика нарушений антиоксидантной, конъюгационной и элиминационной функции глутатионовой системы у детей, ассоциированных с воздействием ароматических углеводородов
 МУ 2.1.10.3165-14 - Порядок применения результатов медико-биологических исследований для доказательства причинения вреда здоровью населения негативным воздействием химических факторов среды обитания
 Письмо 04И-276/12 - О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за I квартал 2012 года
 Письмо 16и-458/13 - О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за I квартал 2013 года
 Письмо 28-1/2406 - О направлении Порядка проведения исследований эффективности специализированной диетической лечебной и диетической профилактической пищевой продукции, разработанного ФГБУН "Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи"
 Приказ 1413н - Об утверждении Методических рекомендаций по содержанию и оформлению необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной ... (не нуждается в госрегистрации)
 Приказ 208 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458)
 Приказ 232-ст - Об утверждении национального стандарта
 Приказ 617 - О внесении изменений в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2023 г. № 208
 Проект ГОСТ Р - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Наборы данных для тестирования алгоритмов. Методы контроля набора данных на универсальность и структурированность