Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

ГОСТ Р 53699-2009 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP

ГОСТ Р 53699-2009 входит в следующие классификаторы и разделы
Классификатор ISO11  ЗДРАВООХРАНЕНИЕ  11.120  Фармацевтика  11.120.01 Фармацевтика в целом
Национальные стандарты11  ЗДРАВООХРАНЕНИЕ  11.120  Фармацевтика  11.120.01 Фармацевтика в целом
Национальные стандарты по КГСПоследняя редакция  Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены  Р1 Аптекарские и парфюмерно-косметические товары  Р19 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка

 ГОСТ Р 53699-2009 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP

Статус: Не действует - Заменен. Сведения о регистрации 1076-ст от 12.09.2017 (официальный сайт Росстандарта); ИУС 1-2018
Синонимы: ИСО 15378:2006
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 53
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 09.12.2009
Обозначение: ГОСТ Р 53699-2009
Наименование: Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов. Словосочетание "при необходимости", используемое в стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально. Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации.
Комментарий: Содержит требования ISO 15378:2006
Ключевые слова: производство, персонал, загрязнение, контроль качества, первичная упаковка, чистое помещение, лекарственные средства, менеджмент качества, жизненный цикл продукции.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

ГОСТ Р 53699-2009 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Загрузить демо-версию

Загрузить lite-версию

Локальная lite-версия обновляется раз в месяц. Текущая версия содержит данные по состоянию на 1 августа 2018 года. Объем дистрибутива 700 Мб.
Сетевая демо-версия обновляется по мере поступления документов. Объем дистрибутива 38 Мб.
Каталог документов

Каталог документов

Copyright © 2004-2018 Группа компаний Нанософт
Rambler's Top100 Яндекс цитирования Рейтинг@Mail.ru