Показать легенду

 ГОСТ 14.004-83 - Технологическая подготовка производства. Термины и определения основных понятий
 ГОСТ 14.205-83 - Технологичность конструкции изделий. Термины и определения
 ГОСТ 15.016-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое задание. Требования к содержанию и оформлению
 ГОСТ 15.101-98 - Система разработки и постановки продукции на производство. Порядок выполнения научно-исследовательских работ
 ГОСТ 15467-79 - Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения
 ГОСТ 16504-81 - Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
 ГОСТ 18322-2016 - Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения
 ГОСТ 19919-74 - Контроль автоматизированный технического состояния изделий авиационной техники. Термины и определения
 ГОСТ 2.102-2013 - Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов
 ГОСТ 2.103-2013 - Единая система конструкторской документации. Стадии разработки
 ГОСТ 24026-80 - Исследовательские испытания. Планирование эксперимента. Термины и определения
 ГОСТ 25866-83 - Эксплуатация техники. Термины и определения
 ГОСТ 27.002-2015 - Надежность в технике. Термины и определения
 ГОСТ 3.1109-82 - Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий
 ГОСТ 31214-2016 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
 ГОСТ 31508-2012 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
 ГОСТ ISO 10993-3-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
 ГОСТ ISO 13485-2017 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
 ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ Р 15.000-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Основные положения
 ГОСТ Р 15.013-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
 ГОСТ Р 15.301-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство
 ГОСТ Р 52379-2005 - Надлежащая клиническая практика
 ГОСТ Р 53394-2017 - Интегрированная логистическая поддержка. Термины и определения
 ГОСТ Р 54421-2011 - Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ Р 55386-2012 - Интеллектуальная собственность. Термины и определения
 ГОСТ Р 55719-2013 - Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования
 ГОСТ Р 55748-2013 - Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок
 ГОСТ Р 56033-2014 - Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
 ГОСТ Р 56136-2014 - Управление жизненным циклом продукции военного назначения. Термины и определения
 ГОСТ Р 56429-2015 - Изделия медицинские. Клиническая оценка
 ГОСТ Р 56431-2015 - Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов
 ГОСТ Р 56606-2015 - Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения
 ГОСТ Р 57149-2016 - Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты
 ГОСТ Р 57451-2017 - Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования
 ГОСТ Р 57501-2017 - Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок
 ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 - Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
 ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
 ГОСТ Р МЭК 62366-2013 - Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
 Р 50-605-80-93 - Система разработки и постановки продукции на производство. Термины и определения
 Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Показать легенду

 ПНСТ 857-2023 - Маркировка медицинских изделий. Общие требования и методы испытаний
 Приказ 2096 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)
 Приказ 433-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации