Каталог документов NormaCSКлассификатор ISO → 11 ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100 Лабораторные препараты Подразделы раздела 11.100 Лабораторные препараты
Документы раздела 11.100 Лабораторные препаратыПоказать легенду
ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-12-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ ISO 10993-12-2015 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ ISO 10993-12-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований ГОСТ ISO 10993-16-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания ГОСТ ISO 10993-16-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ ГОСТ ISO 10993-16-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ ГОСТ ISO 10993-18-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов ГОСТ ISO 10993-18-2022 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска ГОСТ ISO 10993-4-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью ГОСТ ISO 10993-4-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью ГОСТ ISO 10993-6-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации ГОСТ ISO 10993-6-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации ГОСТ ISO 11138-2-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена ГОСТ ISO 11737-1-2012 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции ГОСТ ISO 11737-2-2011 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации ГОСТ ISO 15197-2011 - Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета ГОСТ ISO 17511-2011 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам ГОСТ ISO 17593-2011 - Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами ГОСТ ISO 18153-2011 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам ГОСТ Р 50382-92 - Средства медико-биологического обеспечения жизнедеятельности человека и жизнеобеспечения биологических объектов на специальных объектах. Термины и определения ГОСТ Р 51088-97 - Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия ГОСТ Р 51352-99 - Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний ГОСТ Р 52905-2007 - Лаборатории медицинские. Требования безопасности ГОСТ Р 55991.1-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 1. Автоматические анализаторы для биохимических исследований Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 55991.2-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 2. Автоматические анализаторы для иммунологических исследований. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 55991.3-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 3. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 55991.4-2014 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 4. Автоматические анализаторы для коагулологических исследований. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 55992.1-2014 - Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 1. Приборы и оборудование для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 55992.2-2014 - Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 2. Расходные материалы (наборы реагентов) для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 56395-2015 - Лаборатории медицинские. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения ГОСТ Р 56919-2016 - Организация испытаний ПЦР-наборов, используемых для идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов. Требования к качеству, безопасности, транспортированию и хранению ГОСТ Р 57175-2016 - Требования к качеству и безопасности ПЦР-наборов, проведению исследований и испытаний с использованием метода ПЦР при идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов ГОСТ Р 57933-2017 - Нанотехнологии. Наноматериалы. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности. Общие требования к проведению испытаний на лабораторных животных ГОСТ Р 59778-2021 - Процедуры взятия проб венозной и капиллярной крови для лабораторных исследований ГОСТ Р 70393-2022 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 - Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний ГОСТ Р ИСО 14155-2014 - Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика ГОСТ Р ИСО 14155-2022 - Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика ГОСТ Р ИСО 15189-2006 - Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности ГОСТ Р ИСО 15189-2009 - Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности ГОСТ Р ИСО 15189-2015 - Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности ГОСТ Р ИСО 15190-2023 - Лаборатории медицинские. Требования безопасности ГОСТ Р ИСО 15193-2007 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений ГОСТ Р ИСО 15193-2015 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений ГОСТ Р ИСО 15194-2007 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов ГОСТ Р ИСО 15194-2013 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации ГОСТ Р ИСО 15195-2006 - Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений ГОСТ Р ИСО 15195-2023 - Лабораторная медицина. Требования к компетентности калибровочных лабораторий, использующих референтные методики измерений ГОСТ Р ИСО 15197-2009 - Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета ГОСТ Р ИСО 15197-2015 - Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета ГОСТ Р ИСО 15198-2009 - Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям ГОСТ Р ИСО 17511-2006 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам ГОСТ Р ИСО 17511-2022 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека ГОСТ Р ИСО 17593-2009 - Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами ГОСТ Р ИСО 18153-2006 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам ГОСТ Р ИСО 19001-2013 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии ГОСТ Р ИСО 19001-2021 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания биологических материалов ГОСТ Р ИСО 22367-2022 - Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях ГОСТ Р ИСО 22870-2009 - Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности ГОСТ Р ИСО 22870-2021 - Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции МУК 4.2.2870-11 - Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней МУК 4.2.3007-12 - Порядок организации и проведения лабораторной диагностики Крымской геморрагической лихорадки для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней МУК 4.2.3746-22 - Организация и проведение лабораторной диагностики холеры в лабораториях различного уровня Постановление 16 - О внесении изменения в санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 Постановление 4 - Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" СП 3.3.2.1248-03 - Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов СП 3.3.2.3332-16 - Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов |