Каталог документов NormaCS

ГОСТ Р ИСО 21535-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

ГОСТ Р ИСО 21535-2013 входит в следующие классификаторы и разделы
ПромЭксперт	РАЗДЕЛ I. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ → V Испытания и контроль → 4 Испытания и контроль продукции → 4.13 Испытания и контроль продукции машиностроительной промышленности → 4.13.2 Машины и оборудование специального назначения → 4.13.2.11 Оборудование и инструмент для медицинской промышленности
Классификатор ISO	11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → 11.040 Медицинское оборудование → 11.040.40 Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Национальные стандарты	11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → 11.040 Медицинское оборудование → 11.040.40 Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Национальные стандарты по КГС	Последняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р23 Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы

ГОСТ Р ИСО 21535-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

Статус: Действует - Введен впервые по 01.05.2021. ИУС 10-2014
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 14
Утвержден: Росстандарт, 07.05.2013
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 21535-2013
Наименование: Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
Область применения: Стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава. В отношении безопасности стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний.
Ключевые слова: специальные требования, неактивные хирургические имплантаты, протезирование тазобедренного сустава.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

ГОСТ Р ИСО 21535-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава